1.潔凈等級與標準要求

 

　　潔凈車間的設計首先要根據所需的潔凈等級來規劃。潔凈等級是根據空氣中的塵埃粒子數量來劃分的，常見的分類標準有《潔凈廠房設計規范》GB50073和ISO14644標準。常見的潔凈等級包括100級、1000級、10000級等，這些等級反映了車間空氣中允許的最大粒子數。生物潔凈車間的設計通常要求保持低微粒污染，以避免污染產品。

 

　　根據不同的生產需求和產品特性，設計時要選定合適的潔凈等級。例如，生物制藥車間通常需要更高的潔凈等級（如100級或10級），而食品行業則可能要求較低的潔凈等級。

 

　　2.空氣潔凈系統設計

 

　　潔凈車間的空氣系統是設計中的核心部分，主要通過空氣的過濾、循環和換氣來實現潔凈要求。空氣潔凈系統一般由送風、排風、空氣過濾和空氣循環組成。設計時要重點考慮以下幾個方面：

 

　　-空氣過濾：采用高效過濾器（HEPA或ULPA過濾器）來去除空氣中的細小顆粒，確保車間內的空氣達到所需的潔凈標準。

 

　　-空氣流動方式：通常采用層流（UnidirectionalFlow）或亂流（Non-directionalFlow）來控制空氣流動。層流能夠有效避免空氣中的污染物擴散，是高潔凈等級車間的常見選擇。

 

　　-換氣次數：車間的換氣次數需要滿足空氣質量要求，常見的換氣次數為每小時換氣20-30次，具體依賴于車間的潔凈等級和產品特點。

 

　　3.溫濕度控制

 

　　在生物潔凈車間，溫濕度的控制至關重要，尤其是在生物制藥、細胞培養等生產過程中，溫濕度的變化可能會直接影響到產品的質量和生產的穩定性。設計時要設置專門的溫濕度控制系統，確保車間內的溫度和濕度在特定范圍內波動。

 

　　-溫度：一般控制在18-26°C之間，具體取決于產品需求。

 

　　-濕度：大多數生物潔凈車間的濕度要求保持在30%-60%之間。

 

　　通過安裝自動化控制系統，可以實時監控和調整溫濕度，保證生產環境的穩定。

 

　　4.人員流動與區域劃分

 

　　人員流動是生物潔凈車間設計中的另一個重要因素。合理的人員流動路線設計可以有效減少污染源的引入，保持潔凈車間的高效運作。通常，潔凈車間會根據生產工藝劃分為不同的區域，常見的區域劃分包括：

 

　　-潔凈區與非潔凈區的分離：潔凈區和非潔凈區之間應該設置換鞋、換衣、洗手等設施，避免污染物帶入潔凈區。

 

　　-人員流動通道：要設計合理的人員流動路線，避免交叉污染。在生物潔凈車間，通常采用單向流動設計，即從潔凈區到非潔凈區的人員流動要有明確的區域劃分，避免不必要的污染交叉。

 

　　-物料與設備流動：物料、設備和廢棄物的流動也需要遵循一定的規范，避免交叉污染和不必要的干擾。

 

　　5.設施與設備的選擇

 

　　在生物潔凈車間的設計中，設備的選擇與布局非常重要。設備應選擇容易清潔、維護和消毒的材料，避免使用易積塵的復雜結構。常見的設備包括傳遞窗、風淋室、空調系統、排風系統、以及不同類型的生產設備。

 

　　-傳遞窗與風淋室：用于物品和人員進入潔凈區前的消毒、清潔。傳遞窗的設計要考慮密封性和易操作性。

 

　　-設備布局：設備布局要合理，避免設備之間相互干擾，同時還要考慮到設備維護和清潔的便利性。

 

　　6.廢氣與廢水處理

 

　　在生物潔凈車間的生產過程中，可能會產生一定的廢氣、廢水和廢棄物。這些污染物如果沒有得到有效處理，可能會對環境和產品質量造成影響。因此，廢氣和廢水的處理是車間設計不可忽視的環節。

 

　　-廢氣處理：需要安裝合適的排氣系統，并且對排放的氣體進行過濾和消毒，防止污染物擴散。

 

　　-廢水處理：應根據生產過程的特點設計廢水處理系統，確保排放的廢水符合相關環保標準。

 

　　7.安全與應急設計

 

　　生物潔凈車間不僅要考慮生產環境的潔凈，還要注重安全與應急設計。車間內應設置完善的消防設施、緊急疏散通道、應急電源等，以保障在突發事件發生時人員的安全與設備的穩定運行。